02202 Qualitätsmanagement nach der DIN EN ISO 9001:2015
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In diesem ersten Teil der dreireihigen Artikelserie geht es um die Grundlagen des Qualitätsmanagements und um QM-Systeme. Wir stellen Ihnen die Normenreihe der DIN EN ISO 9000 ff. vor und setzen uns mit dem prozessorientierten Ansatz auseinander. Wir erörtern die Berücksichtigung des Unternehmensumfelds und der Anforderungen interessierter Parteien bei einem QM-System, und Sie erfahren, welche Anforderungen an die Führung der Organisation gestellt werden. von: |
1 Einführung
Die DIN EN ISO 9001:2015 ist eine international gültige und anerkannte Norm. Sie gibt allen Unternehmen, gleichgültig ob aus Industrie oder Dienstleistung, notwendige und nützliche Werkzeuge zur Strukturierung ihrer Organisation in die Hand. Dieser Beitrag ist Auftakt zu einer dreiteiligen Reihe, in der die Anforderungen zum Aufbau und zur Umsetzung eines Qualitätsmanagementsystems beschrieben werden. Bei einem Qualitätsmanagementsystems (QM-System) nach der DIN EN ISO 9001:2015 steht der prozessorientierter Ansatz im Vordergrund, bei dem alle qualitätsrelevanten Prozesse im Unternehmen und deren Wechselwirkung geplant und gesteuert werden. Der prozessorientierte Ansatz berücksichtigt den PDCA-Ansatz (Plan-Do-Check-Act: Planen-Durchführen-Prüfen-Handeln) sowie das risikobasierte Denken.
Integriertes Management Qualität und Umwelt
Zwischen der ISO 9001 und der ISO 14001 gab es schon immer viele Parallelen. Seit der zeitgleichen Überarbeitung der beiden Normen und der Revision im Jahr 2015 haben sich beide Normen einander noch stärker angenähert. Über eine einheitliche Struktur, einheitliche Begrifflichkeiten, Definitionen und Kerntexte sind die Anforderungen der ISO 9001:2015 und der ISO 14001:2015 harmonisiert worden. Dies erleichtert Organisationen die gleichzeitige Anwendung beider Normen und den Aufbau eines sogenannten Integrierten Managementsystems für Qualität und Umwelt. Viele Normanforderungen können über eine einheitliche Systematik umgesetzt werden, die dann in der Ausarbeitung die Themen Qualität bzw. Umwelt fokussieren.
Zwischen der ISO 9001 und der ISO 14001 gab es schon immer viele Parallelen. Seit der zeitgleichen Überarbeitung der beiden Normen und der Revision im Jahr 2015 haben sich beide Normen einander noch stärker angenähert. Über eine einheitliche Struktur, einheitliche Begrifflichkeiten, Definitionen und Kerntexte sind die Anforderungen der ISO 9001:2015 und der ISO 14001:2015 harmonisiert worden. Dies erleichtert Organisationen die gleichzeitige Anwendung beider Normen und den Aufbau eines sogenannten Integrierten Managementsystems für Qualität und Umwelt. Viele Normanforderungen können über eine einheitliche Systematik umgesetzt werden, die dann in der Ausarbeitung die Themen Qualität bzw. Umwelt fokussieren.
High Level Structure
Über die einheitliche Struktur der beiden Normen auf der obersten Gliederungsebene (sogenannte High Level Structure) ist der direkte Bezug der Normforderungen der ISO 9001:2015 zu den Anforderungen der ISO 14001:2015 sichergestellt. Normspezifische Ergänzungen sind ausdrücklich vorgesehen und werden bei der ISO 9001:2015 zum Beispiel in Bezug auf die operativen Prozesse und in der ISO 14001:2015 hinsichtlich der Berücksichtigung von Umweltaspekten bei der Planung des Managementsystems vorgenommen.
Über die einheitliche Struktur der beiden Normen auf der obersten Gliederungsebene (sogenannte High Level Structure) ist der direkte Bezug der Normforderungen der ISO 9001:2015 zu den Anforderungen der ISO 14001:2015 sichergestellt. Normspezifische Ergänzungen sind ausdrücklich vorgesehen und werden bei der ISO 9001:2015 zum Beispiel in Bezug auf die operativen Prozesse und in der ISO 14001:2015 hinsichtlich der Berücksichtigung von Umweltaspekten bei der Planung des Managementsystems vorgenommen.
